Begoña Navarro Almenzar¹

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PMID: 31335222
Referencia: Navarro-Almenzar B, Cerezo-Manchado JJ, Caro-Martinez C, García-Candel F,Flores Blanco PJ, Ruiz GE, Andreu Cayuelas JM, Montoya FA, Cascales A, LovaNavarro A, García Alberola A, Andrés Pascual Figal D, Bailen Lorenzo JL,Manzano-Fernández S. Real-life behaviour of direct oral anticoagulants in aSpanish cohort with non-valvular atrial fibrillation: Refase Registry. Curr MedRes Opin. 2019 Sep 11:1-7. doi: 10.1080/03007995.2019.1647735. [Epub ahead ofprint] PubMed PMID: 31335222.
ISSN: 0300-7995
Revista: CURRENT MEDICAL RESEARCH AND OPINION
Factor de impacto (2017): 2.3
Cuartil: 3

La fibrilación auricular (FA) es la arritmia más frecuente en todo el mundo. Se estima que afecta a más de 33 millones de personas y se asocia con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular y otros eventos tromboembólicos. Para disminuir el riesgo trombótico, estos pacientes han recibido clásicamente tratamiento con antagonistas de la vitamina K (AVK), pero recientemente, la aparición de anticoagulantes orales directos (ACOD) ha revolucionado el paradigma de la anticoagulación. El objetivo de este estudio es analizar la efectividad y la seguridad de los ACOD en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) en la práctica clínica.

Estudio retrospectivo de pacientes con FA que comenzaron el tratamiento con ACOD desde el 1 de enero de 2013 al 31 de diciembre de 2016 en tres hospitales españoles (Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, Hospital Vega Baja y Hospital Comarcal del Noroeste). El seguimiento medio fue de 1,6 años. Los resultados primarios fueron la tasa de muerte por cualquier causa, la tasa accidente cerebrovascular isquémico y la tasa de sangrado. También estudiamos estos resultados analizando si el ajuste de dosis era correcto según la ficha técnica de casa fármaco y si los pacientes tomaban la dosis estándar o la ajustada de cada fármaco.

El estudio incluyó a 2494 pacientes (edad 76.0 ± 9.5 años, CHA2DS2-VASc = 4.0 ± 1.6). El fármaco más prescrito fue rivaroxaban (41,1%) seguido de apixaban (38.5%), dabigatran (17,6%) y edoxaban (2,8%). Los pacientes que tomaron dabigatrán fueron los más jóvenes (edad media 73.1 ± 10.3 años), con mejor función renal (CrCl promedio 80.6 ± 35.8 ml / min) y puntuaciones más bajas de CHA2DS2-VASc (3.7 ± 1.4) y HAS-BLED (2.1 ± 0.9). Por el contrario, los pacientes que tomaron apixaban fueron los de mayor edad y con mayores puntuaciones en las escalas CHA2DS2-VASc y HAS-BLED (4.3 ± 1.6 y 2.6 ± 0.9 respectivamente). Para los objetivos primarios, se analizaron los resultados comparando los tres ACOD prescritos con mayor frecuencia, excluyendo edoxaban debido al bajo número de pacientes. Las tasas de muerte, accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia mayor y hemorragia intracraneal fueron 6.6, 1.8, 3.0 y 0.3 eventos por cada 100 pacientes-año, respectivamente. El origen más frecuente de sangrado mayor fue gastrointestinal (56%). Solo hubo 12 pacientes (0,3%) con hemorragia intracraneal (7 con rivaroxabán, 4 con apixabán, 1 con dabigatrán). Con respecto a los eventos ocurridos según la dosis prescrita de cada ACOD, se observó que las personas que tomaban la dosis baja del fármaco tenían tasas de mortalidad más altas que las personas que tomaban la dosis estándar. Según la ficha técnica, observamos que 517 pacientes (23.5%) recibieron una dosis de ACOD que no cumplía los criterios de ajuste (p <0.001) y, dentro de este grupo, los pacientes infradosificados tuvieron una tasa de mortalidad más alta, aunque este resultado no fue significativo en el análisis multivariante.

Nuestros resultados de seguridad y eficacia son muy similares a los de otros registros nacionales publicados anteriormente. No hubo diferencias significativas entre los diferentes tipos de ACOD en las tasas de muerte, eventos trombóticos y hemorrágicos. Sí se encontraron diferencias significativas en cuanto a un mayor riesgo de muerte en las personas que tomaban la dosis ajustada del medicamento. Hemos observado que una proporción no despreciable de pacientes recibió dosis de ACOD mal ajustada (principalmente dosis insuficiente).